clinica e investigacion resumenes bibliograficos

El objetivo del estudio fue demostrar la no inferioridad del rivaroxabán, un inhibidor del factor X tomado por vía oral y que no precisa monitorización, frente al tratamiento convencional (enoxaparina seguida de un antagonista de la vitamina K) en el tratamiento del tromboembolismo pulmonar (TEP) sintomático. Participaron 4.832 con TEP sintomático que fueron aleatorizados a 15mg/12h de rivaroxabán durante 3 semanas seguido de 20mg/día, frente al tratamiento convencional, durante 3, 6 o 12 meses. En el grupo tratado con rivaroxabán hubo un 2,1% de recurrencias del tromboembolismo venoso frente al 1,8% en el grupo con tratamiento convencional (p = 0,003, para no inferioridad). Respecto a la seguridad, las hemorragias clínicamente relevantes ocurrieron en el 10,3% de los tratados con rivaroxabán frente al 11,4% de los de tratamiento convencional (p = 0,23). Los autores concluyen que el rivaroxabán no es inferior al tratamiento convencional en el manejo del TEP y que mejora el perfil riesgo-beneficio.   

El vorapaxar es un antagonista selectivo del receptor PAR-1 de las plaquetas, impidiendo su activación por parte de la trombina. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad del vorapaxar en pacientes en prevención secundaria. Participaron 26.449 sujetos con infarto agudo de miocardio, ictus isquémico o enfermedad arterial periférica que fueron aleatorizados 2,5 mg/día de vorapaxar o placebo durante 30 meses. A los dos años el estudio el comité de seguridad recomendó abandonar el tratamiento en pacientes con historia de ictus debido al riesgo de hemorragia intracraneal. A los 3 años de seguimiento un 9,3% de los tratados con vorapaxar frente a un 10,5% del grupo placebo presentaron un evento cardiovascular (la variable de eficacia estaba compuesta por muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus) (p < 0,001). Una hemorragia moderada o severa ocurrió en el 4,2% de los tratados con vorapaxar frente al 2,5% en el grupo placebo (p=0,001). Las hemorragias intracerebrales ocurrieron en el 1% del grupo tratado con vorapaxar y el 0,5% del grupo placebo (p < 0,001). Los autores concluyen el vorapaxar disminuye el riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad arteriosclerótica estable recibiendo tratamiento convencional, pero incrementa el riesgo de hemorregia moderada o severa.     

Se comparó la eficacia de dos intervenciones de cirugía bariátrica  (la gastrectomía en manga y la derivación gástrica) con el tratamiento médico intensivo para el mejor control de la diabetes. Participaron 150 diabéticos obesos mal controlados (HbA1c > 9%) que fueron aleatorizados a uno de los tres tratamientos. El seguimiento fue de 12 meses. Un 12% de los tratados medicamente, un 42% de los tratados con derivación y un 37% de los tratados con gastrectomía en manga alcanzaron una hemoglobina glicada < 6%. Al final del estudio la HbA1c fue de 7,5% en los de tratamiento médico, de 6,4% en los de derivación y de 6,6% en los de gastrectomía en manga. La pérdida de peso media fue de 5,4 Kg con el tratamiento médico, de 29,4 Kg con la derivación y de 25,1 Kg con la gastrectomía. El índice HOMA mejoró significativamente en los tratados con cirugía. El uso de hipotensores, hipolipemiantes y de hipoglucemiantes  disminuyó significativamente con la cirugía bariátrica, mientras que aumentó con el tratamiento médico. Los autores concluyen que la cirugía bariátrica mejora el control glucémico en pacientes diabéticos obesos mal controlados.  

Se comparó la eficacia de dos intervenciones de cirugía bariátrica  (la derivación gástrica y diversión biliopancreática) con el tratamiento médico convencional para el mejor control de la diabetes. Participaron 60 diabéticos con un índice de masa corporal > 35 Kg/m2  y una HbA1c > 7% que fueron aleatorizados a uno de los tres tratamientos. El seguimiento fue de 24 meses. Ninguno de los tratados medicamente, el 75% de los tratados con derivación y el 95% de los tratados con diversión biliopancreática dejaron de ser diabéticos (hemoglobina glicada < 6,5%). Ni la edad, ni la duración de la diabetes, ni el IMC basal fueron predictores de la remisión de la diabetes. Al final del estudio la HbA1c era de 7,6% en los de tratamiento médico, de 6,3% en los de derivación y de 4,9% en los de diversión biliopancreática. Los autores concluyen que los pacientes diabéticos obesos consiguen un mejor control glucémico con la cirugía bariátrica que con el tratamiento médico.