Efecto de la dronedarona sobre los eventos cardiovasculares en pacientes con fibrilación auricular.

Effect of dronedarone on cardiovascular events in atrial fibrillation. Hohnloser SH et al, for the ATHENA Investigators.

N Engl J Med 2009; 360:668-678.

Ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la dronedarona en pacientes con fibrilación auricular. Participaron 4.628 sujetos que recibieron 400mg/12h de dronedarona o placebo. La variable de resultado principal incluía primera hospitalización por muerte o evento cardiovascular. El seguimiento medio fue de 21 meses. Un 30% de los pacientes de ambos grupos abandonaron la medicación antes del fin del estudio. El 31,9% de los pacientes en tratamiento con dronedarona presentaron la variable preincipal de resultado frente a un 39,4% en el grupo placebo (HR 0,76, IC 0,69-0,84,p<0,001). No hubo diferencias en cuanto al número de muertes por cualquier causa en ambos grupos. Sin embargo, si hubo una menor mortalidad cardiovascular en el grupo tratado con la dronedarona (2,7% versus 3,9%, p=0,03). El grupo tratado con dronedarona presentó una mayor incidencia de bradicardia, prolongación del QT, náuseas, diarrea, rash y aumento de la creatinina sérica respecto al grupo tratado con placebo. No hubo diferencias entre ambos grupos en cuanto efectos adversos tiroideos o pulmonares. Los autores concluyen que la dronedarona reduce la reduce la incidencia de hospitalizaciones debidas a eventos cardiovasculares o muerte en pacientes con fibrilación auricular.