Ensayo aleatorizado de tratamientos en pacientes con enfermedad coronaria y diabetes tipo II

A Randomized Trial of Therapies for Type 2 Diabetes and Coronary Artery Disease

The BARI 2D Study Group

N Engl J Med 2009; 360:2503-2515.

Estudio con un diseño factorial 2x2 en el que se evalúa simultáneamente dos estrategias terapéuticas: la revascularización temprana (en las 4 primeras semanas) o no, asociada al tratamiento medico intensivo, y la utilización de fármacos sensibilizantes de la insulina (metformina, tiazolidinas) versus el tratamiento con insulina con el objetivo en ambos casos de mantener la hemoglobina glicada por debajo del 7%. Participaron 2.368 diabéticos tipo 2 con enfermedad coronaria estable diagnosticada mediante coronariografía. El seguimiento fue de 5 años. No hubo diferencias en cuanto a la mortalidad o a eventos cardiovasculares mayores ni entre los grupos con y sin revascularización temprana, ni entre las dos pautas de tratamiento de la hiperglucemia. Al dividir el grupo pacientes que sufrieron la revascularización entre angioplastia o by pass, se observó una disminución significativa de los eventos cardiovasculares en el grupo tratado con by pass frente al tratamiento médico intensivo (p<0,01). Los eventos adversos fueron similares entre los grupos, salvo las hipoglucemias que fueron más frecuentes en el grupo tratado con insulina con respecto al de los sensibilizantes de la insulina (9,2% versus 5,9%, p=0,003). Los autores concluyen que en diabéticos tipo 2 con enfermedad coronaria no hay diferencias respecto a la tasa de muertes ni de eventos cardiovasculares mayores entre la revascularización temprana y el tratamiento médico intensivo, ni entre el tratamiento con insulina versus los sensibilizadores de la misma.