Comparación de la eficacia hipolipemiante y de la seguridad entre la combinación Ezetimibe/Simvastatina frente a Atorvastatina en pacientes con hipercolesterolemia y Síndrome Metabólico. Estudio VYMET.

Lipid-Altering Efficacy and Safety of Ezetimibe/Simvastatin Versus Atorvastatin in Patients With Hypercholesterolemia and the Metabolic Syndrome (from the VYMET Study)

Robinson J, et al

Am J Cardiol 2009;103:1694 –1702

El padecer un Síndrome Metabólico (SM) implica tener un riesgo cardiovascular aumentado y, en ocasiones, la necesidad de requerir tratamiento hipolipemiante intensivo. Pese a ello, no es infrecuente que a los pacientes se les establezca una dosis inicial, que va a permanecer invariable a lo largo del tiempo sin titularse hasta dosis superiores usualmente necesarias para alcanzar los objetivos terapéuticos. En el presente estudio – doble ciego y aleatorizado –, los autores comparan la eficacia y seguridad de la combinación ezetimibe/simvastatina 10/20mg frente a atorvastatina 10 ó 20mg, y de ezetimibe/simvastatina 10/40mg frente a atorvastatina 40mg, administrados durante seis semanas a 1.128 pacientes con hipercolesterolemia y SM. Los resultados indican que hubo mejoras significativas de los niveles de LDL-colesterol (LDLc) en todos las comparaciones especificadas entre ezetimibe/simvastatina y atorvastatina (p<0,001). Así mismo, la consecución de los objetivos previamente especificados de LDLc y colesterol noHDL fue también mayor con la terapia dual que con la atorvastatina en monoterapia, a cualquiera de las dosis comparadas (p<0,05). El colesterol HDL se incrementó de forma significativamente mayor con ezetimibe/simvastatina 10/20mg que con atorvastatina 10mg (p <0.05) y con ezetimibe/simvastatina 10/40mg que con atorvastatina 40 mg (p <0,01). La reducción de los triglicéridos, del colesterolVLDL o de la Proteína C reactiva, no sufrieron variaciones con diferencias significativas en los regimenes ensayados. La presentación de efectos adversos musculares, hepáticos, gastrointestinales ó alérgicos fueron escasos y similares a los referidos en estudios previos de los respectivos fármacos o combinaciones. Los autores concluyen afirmando que la combinación ezetimibe/simvastatina tiene más probabilidad que la atorvastatina de alcanzar los objetivos terapéuticos a las dosis comparadas en su estudio, presentando además buena tolerancia.