Seguridad y eficacia de la consecución de niveles muy bajos de colesterol-LDL con 40 mg/d de Rosuvastatina. Datos del estudio ASTEROID.

Safety and Efficacy of Achieving Very Low Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels With Rosuvastatin 40 mg Daily (from the ASTEROID Study)

Wiviott SD, et al

Am J Cardiol 2009;104:29–35

En el estudio JUPITER, el tratamiento intensivo con 20 mg de Rosuvastatina a pacientes con PCR elevada y niveles de cLDL considerados “normales”, produjo una ulterior reducción de ambos y una disminución de los eventos cardiovasculares. En el estudio ASTEROID, se empleó en pacientes con coronariopatía diagnosticada por métodos de imagen, una terapia estatínica aún más intensiva con dosis de Rosuvastatina de 40 mg, lográndose demostrar una reducción de las placas coronarias de ateroma. Sin embargo, existe una cierta preocupación por si una gran disminución de cLDL, pudiera acarrear efectos adversos (EA) indeseables. Los autores analizan aquí los resultados de eficacia y seguridad a los tres meses de los 471 pacientes participantes en el estudio ASTEROID, de los que el 72% presentaron basalmente un cLDL <70 mg/dL. Casi el 41% de ellos lograron concentraciones sanguíneas de cLDL entre 40 y 60mg/dL y solo el el 12,1% se situó por debajo de los 40mg/dL. En general, el tratamiento fue bien tolerado y no se observó ninguna relación entre los niveles de cLDL conseguidos y los EA. Dado que ya hay precedentes de la misma circunstancia con altas dosis de otras estatinas (Atorvastatina 80mg/d en los estudios PROVE IT-TIMI 22 y TNT), los autores opinan que la ausencia de EA con los bajos niveles de cLDL logrados es un efecto de clase y no depende del fármaco empleado. No pueden aportar datos sobre EA clínicos ya que el estudio carecía de potencia (número de personas participantes) para poderlo hacer. En cuanto a la eficacia, Wiviott et al, no encuentran una clara relación entre el nivel de cLDL alcanzado y la regresión de la placa determinado por ecografía intracoronaria. Lo achacan a que el cLDL logrado puede no ser un buen predictor de la disminución de la carga arteriosclerótica y a que otros factores que contribuyan a esa regresión – el aumento registrado del cHDL (15%) o la atenuación de la inflamación – pudieran enmascarar el beneficio de reducir el cLDL. Concluyen afirmando que incluso empleando otros fármacos para conseguir bajos niveles de cLDL (Simvastatina más Ezetimibe en el estudio IMPROVIT) no existe relación entre éstos y la aparición de EA. No obstante reconocen que dado el pequeño tamaño muestral del estudio ASTEOID, sería necesario confirmar sus impresiones con otros estudios clínicos.